根据官网APP的艾美资讯,艾美疫苗(06660)于8月24日公告,疫苗疫苗优势公司自主研发的提交高效价人二倍体狂犬疫苗已经向国家药品监督管理局提交了上市注册申请。这款具有市场竞争力的高效狂犬疫苗将与艾美的无血清迭代狂苗和Vero细胞狂苗一起,形成全面的价人技术产品组合,以增强市场份额。倍体
已完成的狂犬Ⅲ期临床试验结果表明,艾美的上市申请高效价人二倍体狂犬疫苗展现了良好的安全性、免疫原性和耐久性,明显其免疫原性和免疫持久性均优于同类疫苗,艾美所有指标符合临床试验的疫苗疫苗优势预设标准。
艾美的提交荣誉总经理吴季南表示:“我们对这款人二倍体狂犬疫苗充满信心,它是高效国内生产工艺最先进的狂犬疫苗,具有最佳的价人技术效价和安全性,注射也非常方便。倍体”
在竞争激烈的市场环境中,吴季南指出,新的机会存在于免疫程序的优化上。目前大多数狂犬病疫苗的免疫程序通常需三至四周完成,接种方式有待改进。艾美的疫苗产品可采用简便的四针接种法和2-1-1接种法,能提高患者的依从性。基于这些优势,艾美的产品竞争力和发展潜力可期。
狂犬病是一种致死率极高的疾病,发病后几乎无法治疗,因此预防需求长期存在。作为全球第二大狂犬疫苗供应商,艾美专注于推动全球狂犬疫苗技术的升级,提供更高质量和安全性的狂犬疫苗产品,进一步巩固其在全球市场的领导地位。
随着高效价人二倍体狂犬疫苗的审批,它将与现有疫苗系列协同作用,增强艾美的核心竞争力,巩固其龙头地位。同时,这也是其全球化布局的一部分,将为公司带来额外收益,增强市场地位,促进持续稳健的发展。